EV生物CO 2023-10-20 16:13 IP:杭州
產品資料備案材料:技術要求,檢驗報告,產品說明書及標簽,生產制造信息,符合性聲明等產品生產備案材料:生產場地證明文件,質量手冊和程序文件目錄,產品工藝流程圖,證明售后服務能力的材料;申請流程   [更多]
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zhaoyming980824 2022-08-13 16:21 IP:北京
注冊資料模板:1、醫療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產制造信息 5、產品風險分析資料 6、產品檢驗報告樣 7、產品技術要求 8、產品說明書及最小銷售單元的標簽設計樣稿 9、符合性聲明二、技術開發資料及設備驗證資料。生產設備及檢驗設備,生產工藝規程,原材料、成品、半成品檢驗規程。材料齊全可加價。   [更多]
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18602101725ph587 2020-04-09 20:34 IP:未知
需求如下: 審批資質 膠原蛋白檢測類別 臨床方案 臨床評價資料   [更多]
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peng1979 2023-05-08 15:28 IP:未知
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SundayM 2022-10-15 16:08 IP:廣州
具體要求:監管信息綜述資料非臨床資料臨床評價資料產品說明書和標簽樣稿質量管理體系文件   [更多]
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labdxl 2022-02-08 13:25 IP:濟南
1.產品風險分析報告 2.產品技術要求 3.產品檢驗報告 4.臨床評價資料 5.產品說明書及標簽樣稿 6.與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 7.生產制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明                   [更多]
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hsgaoping 2019-08-04 16:10 IP:廊坊
急需體外試劑類2類器械產品注冊資料模板(陰道給藥器內裝體外試劑凝膠)   [更多]
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guijiang 2024-12-20 16:57 IP:南寧
求購一份蒙脫石散一致性評價的申報資料用于學習   [更多]
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chaoyun2016 2021-01-26 14:44 IP:南陽
1、備案表 2、產品安全風險分析報告 3、產品技術要求 4、產品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產制造信息 8、符合性聲明 9、工藝流程圖 10、主要生產和檢測設備清單 11、產品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用   [更多]
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lxw1987 2023-10-09 14:30 IP:德陽
左旋多巴可為任何劑型,但原料藥的制備方法只能為酶法或發酵法(酶法、發酵法各一份)。   [更多]
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